非洲豬瘟疫苗要來了？
國藥動保、金宇保靈等6家單位獲批非洲豬瘟亞單位疫苗臨床試驗
國家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫顯示，中國科學(xué)院生物物理研究所、國藥集團(tuán)動物保健股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、中牧實業(yè)股份有限公司、廣東藍(lán)玉生物科技有限公司、中國科學(xué)院武漢病毒研究所6家單位申請的非洲豬瘟亞單位疫苗臨床試驗獲批。
項目基本信息如下：
1、批件號：2025058，項目名稱明確為針對非洲豬瘟的亞單位疫苗臨床試驗。
2、申請單位：包括中國科學(xué)院生物物理研究所、國藥集團(tuán)動物保健股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司等多家科研機構(gòu)與生物制藥企業(yè)，體現(xiàn)產(chǎn)學(xué)研深度合作。
3、試制產(chǎn)品：6個批號的亞單位疫苗，每瓶50ml，總計23336?瓶，用于臨床試驗。
4、臨床試驗安排：
4.1承擔(dān)單位：金宇保靈生物藥品有限公司。
4.2試驗地點：包括麻城市和泰農(nóng)業(yè)有限公司(湖北省黃岡市麻城市歧亭鎮(zhèn)戴家灣村)、全南現(xiàn)代牧業(yè)有限公司(江西省贛州市全南縣工業(yè)園三區(qū))、唐山市路南麗平養(yǎng)殖場(河北省唐山市路南區(qū)稻地鎮(zhèn)劉東村)、肅寧縣康達(dá)生豬養(yǎng)殖場(河北省滄州市肅寧縣肅寧鎮(zhèn)西澤城村)、永靖縣利旺養(yǎng)殖有限公司(甘肅省臨夏回族自治州永靖縣鹽鍋峽鎮(zhèn)鹽集村方臺三級)。覆蓋湖北、江西、河北、甘肅等多個生豬養(yǎng)殖省份，樣本具有地域代表性。
5、有效期：2025年7月14日至2027年7月13日，為臨床試驗留足時間窗口。
非洲豬瘟疫苗國際標(biāo)準(zhǔn)今年5月已獲得通過
在今年5月召開的世界動物衛(wèi)生組織（WOAH）第92屆全球大會上，正式通過了全球首個非洲豬瘟（ASF）疫苗國際標(biāo)準(zhǔn)，明確疫苗需滿足有效性（減輕病情、阻斷傳播、降低損失）、安全性（無持久/嚴(yán)重癥狀、無環(huán)境危害、不含有害因子）、匹配性（與流行基因型匹配）三大核心目標(biāo)。
目前，全球多國包括中國在內(nèi)，在減毒活疫苗、滅活疫苗、亞單位疫苗、mRNA疫苗等多種類型的非瘟疫苗研發(fā)上有了一定進(jìn)展。在2024年底，由中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所主導(dǎo)完成的非瘟疫苗“BLPs技術(shù)”研究成果，也曾引發(fā)行業(yè)關(guān)注。
業(yè)內(nèi)指出，隨著最新全球統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的實施，不僅將為各國非瘟疫苗的研發(fā)與應(yīng)用提供更明確的指導(dǎo)方向，也將助推非瘟疫苗的全球監(jiān)管與應(yīng)用更加規(guī)范與科學(xué)，從而進(jìn)一步提升全球非瘟防控能力。
當(dāng)然，官方也指出，符合WOAH標(biāo)準(zhǔn)的疫苗雖然是重要防控手段，但成功防控還需結(jié)合良好的生物安全、運輸管理等各類措施，接種決策也要依據(jù)本地實際情況制定并監(jiān)測。
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